دور الاطباء والصيادلة في اليقظة الدوائية..دعوه اصحاب المعاطف البيضاء للإبلاغ عن الاثار الضارة للأدوية

موقع جامعة عددن الإلكتروني

بقلم/ الدكتور: محمد احمد الشقاع (أستاذ محاضر بكلية الصيدلة بجامعه عدن)

للأطباء والصيادلة دورا هاما في التيقظ الدوائي والسلامة الدوائية وهذا الدور يعد جزا لا يتجزأ من مهام مهنتهم النبيلة.

حيث ينبغي ان يضطلع الجميع بدورهم الرئيسي في اليقظة الدوائية من حيث ضمان الامان الدوائي خلال عملهم او الابلاغ عن الاثار الضارة للأدوية او من خلال استشاراتهم الطبية للمرضى بما ينبغي عمله اثناء استعمال الادوية.

وتقع على عاتق أعضاء فريق الرعاية الصحية على وجه الخصوص الأطباء والصيادلة وطاقم التمريض ممارسة مستوى عالي من اليقظة الشديدة في الكشف والإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المرتبطة بالمنتجات الطبية سواء التي  يتم إدخالها حديثا في السوق أو موجوده بالفعل.

للكشف والإبلاغ عن ردود الفعل السلبية بشكل فعال يجب أن يكون هناك  نظام فعال ومركز لإعداد التقارير ونشر المعلومات عن ردود الفعل السلبية المرصودة. وهذا المركز بمثابة مركز جمع البيانات ومصدر مرجعي للتحقق في المستقبل من ردود الفعل السلبيه.

التحقق من ردود الفعل المحتملة والضارة الجديدة غالبا ما يتطلب جمع ومراجعه تقارير  الآثار الضارة للأدوية من العاملين في الرعاية الصحية من مختلف البلدان.

هذه التقارير يجب أن يتم جمعها وتحليلها  بشكل صحيح والتحقق من صحتها. وبالتالي توثيقها ورفعها إلى السلطات المعنية بشئون الدواء.

. تقارير التقييم هدفها مساعدة السلطات التنظيمية للادوية  لفرض التحذيرات اللازمة والتغييرات بشان وضع العلامات على الأدوية، ودراسات ما بعد التسويق التي ترعاها الشركة المصنعة، مما قد يؤدي إلى تعديل المؤشرات أو جرعات للدواء، وفي أسوأ الحالات سحب  المنتج  من الاسواق كوسيلة  آمنة  حفاضا على صحة المستهلكين.

هناك نوعان من النظم الرئيسية لتقديم التقارير في التيقظ  الدوائي وتشمل هذه التقارير العفويه الطوعية وأنظمة المراقبة النشطة.

 نظام الإبلاغ السلبي أو المعروف  باسم نظام الإبلاغ الطوعي هو الشكل الأكثر شيوعا من التقارير.

هي نظام لجمع وتحليل المعلومات عن الآثار الضارة للدواء تستمد من الأطباء والصيادلة والممرضين وغيرهم من العاملين الصحيين وتعامل بشكل سري للغاية.

وتعتبر حجر الزاوية وطريقة مثلى لرصد الآثار الضارة للأدوية والتنبؤ المبكر بأخطارها.

ويجب أن يشجع الأطباء والصيادلة على كتابة تقارير عن الآثار الضارة للأدوية والإبلاغ عنها في استمارات معينة توزع لهم في فترات زمنية وتحفظ في مركز التيقظ الدوائي حيث يجري بعد ذلك تحليلها وتقييمها ومتابعة مؤشراتها.

الهدف من التقارير العفوية:ــ

1-  تقديم تحذير مبكر عن بوادر نشؤ خطر ما من بعض الأدوية.

2-  تعزز المعرفة المسبقة عن بعض الآثار المعروفة سلفاً.

3-  يمكن أن تقدم معلومات خاصة عن خواص المريض أو عوامل الخطر مثل السن والمرض والأدوية التي تناولها مع العلاج والأعراق والعوامل الوراثية.

5-  يمكن بعد ذلك تحليل هذه التقارير وتقييمها بواسطة مركز التيقظ الدوائي أو حتى الاتصال بالمركز العالمي لرصد الآثار الضارة للأدوية في أوبسالا بالسويد.

على الرغم من أن معدل الاستجابة لتلك التفاعلات  فالإبلاغ الطوعي لا يزال ضعيفا على الصعيد العالمي (رولينز،

6-  1995). وقد أجريت العديد من الدراسات في جميع أنحاء العالم، لتقييم المواقف والمعارف والممارسات من فريق الرعاية الصحية  تجاه الابلاغ عن الاثار الضارة للأدوية بهدف تحديد أسباب عدم الإبلاغ وتحديد ما هي الخطوات لزيادة معدلات الإبلاغ.

وقد حددت هذه الدراسات بعض العوامل الرئيسية المرتبطة بنقص الإبلاغ  كالتالي:ــ

- عدم اليقين بشأن ما إذا كان الاثر الضار سببه الدواء،

-التفاعلات تعتبر ليست مهمة بما فيه الكفاية ليتم الإبلاغ عنها، وتلك التفاعلات معروفة أو شائعة

  -الافتقار إلى المعرفة بشأن كيفية الإبلاغ

- عدم توافر نماذج الإبلاغ  او ان المهنيين الصحيين مشغولين جدا عن الإبلاغ عن تلك التفاعلات،

- النظر في الإبلاغ عن تلك التفاعلات كما انها و سيله بيروقراطية جدا

(باوزير ، 2006).

وذكرت دراسات أخرى  العوائق التي تحول دون الإبلاغ مثل  قلة الوعي من قبل فريق الرعاية الصحية

وعدم الفهم الكامل لأهمية الابلاغ عن الاثار الضاره كما ان، نسبة قليلة من الموظفين المدربين في مجال سلامه الأدوية، عدم تحديد الأولويات في إطار السلطة التنظيمية الدوائيه ، نقص التقنية والموارد المالية لقيام مركز  لجمع وتحليل البيانات، وضعف هيكلة السلطة التنظيمية في مجال الدواء، مما أدى إلى التوزيع غير المتكافئ وعدم وجود المتابعة المنتظمة والإشراف من قبل الهيئات المختصه بشئون الدواء

  تشير دراسة  في البرتغال  إلى أن يمكن التقليل من نقص الإبلاغ من خلال التدخلات التعليمية التي تستهدف تغيير هذه المواقف (Herdeiro وآخرون، 2006). م

وشوهد أيضا الملاحظات في ماليزيا وهونغ كونغ والهند وإيران والمملكة العربية السعودية،

نيوزيلندا، والمملكة المتحدة. (K-N تينغ وآخرون، 2010؛ لي KK وآخرون، 1994، Madhan

راميش وآخرون، 2009؛ غزال V. وآخرون، 2008، باوزير 2006، Zolezzi M. وآخرون، 2005؛

كريستوفر جمعة وآخرون، 2001)

. الإبلاغ عن التفاعلات هوجز من الالتزامات المهنية لجميع المتخصصين في الرعاية الصحية، وبالتالي هناك حاجة ماسة لخلق الوعي وتعزيز مستمربشان الإبلاغ  بين المتخصصين في الرعاية الصحية

تصورات فريق الرعاية الصحية والمهنيين الصحيين حول التفاعلات والإبلاغ عن الاثار الضاره:

لن تكون التقارير  صالحة إذا لم ينظر إليه من وجهة نظر المتخصصين في الرعاية الصحية. وقد أظهرت دراسات سابقة أجريت في كل من البلدان المتقدمة والنامية على توفر  معارف ضعيفه من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية عن الاثار الضاره والابلاغ عنها (Toklu وصال، 2008؛ Vessal وآخرون، 2009؛. Elkalmi وآخرون، 2011). ويرجع ذلك إلى حقيقة أن سلامة العقاقير لم تؤخذ على محمل الجد وليس واحدا من أهم الأولويات في برامج الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم . ومع ذلك، هذا ليس السيناريو العالمي. على سبيل المثال، الباحث جرين وآخرون. (2001) درس مواقف الصيادلة في المستشفيات بالمملكة المتحدة وفهمهم للإبلاغ ADR (جرين وآخرون، 1999). وخلص الباحثون إلى أن الصيادله يمتلكون معرفة معقولة وكانت داعمة لنظام الإبلاغ  العفوي بالبطاقة الصفراء. كما اشار الى ان أيضا التعليم والتدريب  من الجوانب الهامة لزيادة عدد ADR تقارير من الصيادلة. وبالمثل، في السويد، باكستروم وآخرون. (2000) التحقيق المواقف من الممارسين العامين وأطباء المستشفى نحو الإبلاغ العفوي من التفاعلات. وكان الأطباء على وجه الخصوص على معرفة جيدة عن القواعد القائمة لتلك التفاعلات و الإبلاغ في البلد (باكستروم وآخرون، 2000). ومع ذلك، يمكن أن يحدث نقص التبليغ، ليس فقط بسبب المسائل المتعلقة أساسا إلى التأثير الطبي للتفاعل وتقديم التقارير، ولكن أيضا "أسطورة" العلمية من عدم الإبلاغ فقط على أساس الاشتباه، ونظرا لضيق الوقت بين المتخصصين في الرعاية الصحية.

المعرفة والمواقف من الصيادلة المجتمع تجاه الأدوية وADR في حي كاديكوي اسطنبول، تركيا، تم التدقيق من قبل Toklu وصال (2008). أظهرت النتائج أن الصيادلة التركية لديهم معرفة ضعيفه حول الابلاغ عن الاثار الضاره للأدوية، وكان هناك حاجة ملحة لبرامج تعليمية لتدريب المتخصصين في الأدوية والإبلاغ ADR (Toklu وصال، 2008). ويؤيد ذلك فيصل وآخرون. (2008) وSubish وآخرون. (2008)، الذي حقق في المعرفة والمواقف والتصورات من بعض الصيادلة الإيراني والمتخصصين في الرعاية الصحية في المستشفيات النيبالية (Subish وآخرون، 2008؛. Vessal وآخرون، 2009). أيضا، عرضت هؤلاء المهنيين تفتقر إلى المعرفة اللازمة حول "لماذا يحتاج الإبلاغ ADR عفوية لتأخذ مكان" و "كيف يمكن أن يكون هذا التقرير مفيدا للسلطات التنظيمية والجمهور بوجه عام.

عزيز وآخرون. (2007) قاموا بإجراء دراسة لتقييم أسباب عدم الإبلاغ عن تلك التفاعلات في ماليزيا، وكشفت عن أن 81.4٪ من الأطباء في مرحلة ما قد يشتبه على ADR لكن لم يبلغ عنها  في حين كانت 40٪ من المستطلعين لا يدركون وجود نظام لرصد الآثار الضارة للأدوية، وأنها تفتقر إلى الوعي وفهم وظائف والغرض من هذا البرنامج الوطني. واختتم عزيز ان المتغيرات مؤشرا هاما، والتي تحد من الأطباء الإبلاغ ADR في ماليزيا، كانت مرتبطة التيقن من أنواع رد الفعل للتقرير، عدم وجود الوعي حول وجود والوظيفة والغرض من التقارير ADR الوطنية. هذه النتائج يمكن أن تكون مفيدة لتخطيط استراتيجيات لتحسين معدل الإبلاغ (عزيز وآخرون، 2007).

 التدخلات التعليمية لتحسين الإبلاغ ADR

على فهم حقيقة أن التقارير ADR لا يؤخذ على محمل الجد من قبل الهيئات التنظيمية والمهنيين، وهناك حاجة إلى تدخلات لضمان الإبلاغ العفوي يتبع الإجراء الصحيح وبروتوكول للتقارير تؤخذ على محمل الجد من قبل الجهات ذات العلاقة.

 كما أظهرت الدراسات السابقة أن التدخلات التعليمية تودي الى تحسين برامج ADR في العديد من البلدان (ملوكية وآخرون، 2009). وبالتالي فمن الواضح أن هناك حاجة ملحة لبدء برامج التوعية بين المتخصصين في الرعاية الصحية حول وجود، والغرض، ووظيفة برامج الدوائية. في دراسة أجرتها ملوكية وآخرون. (2009) على تحسين الإبلاغ عن تلك التفاعلات، واستخدام البيانات الصحية الإلكترونية في تركيبة مع الأساليب الأخرى لتحسين الإبلاغ ADR اقترح الكفاءة والدقة للكشف عن تلك التفاعلات والكتاب وضع نفسه على أن تمتد إلى إعدادات الرعاية الصحية الأخرى.

على الرغم من أن أساليب التدخل مع التعليمية تظهر لتكون فعالة، وقد استعرضت ليست كثيرة دراستهم الاستدامة طويلة الأجل للتحسينات (ملوكية وآخرون، 2009). نتيجة دراسة على التدخل لتحسين الإبلاغ الطبيب من التفاعلات في محيط الرعاية الصحية الأولية في الطب التكميلي والبديل من قبل Tabali وآخرون. (2009) اقترح ان التدخلات التعليمية يمكن أن تزيد من الوعي الطبيب من التفاعلات. في هذه الدراسة، كانوا قادرين على دمج المعرفة التي اكتسبوها من وجها لوجه التفاعلات في الممارسة السريرية اليومية (Tabali وآخرون، 2009) الأطباء المشاركة. ومع ذلك، لم تكن الحفاظ على آثار التدخل.

في الدراسات السابقه، في كثير من الأحيان يعتبر نقص المعرفة حول تلك التفاعلات أن تكون سببا في عدم الإبلاغ. تظهر نتائج الدراسة أن الدرجة التي كانت قادرة على وضع المعرفة التي اكتسبوها من التدريب وجها لوجه في ممارسة الأطباء كانت مرتفعة بشكل ملحوظ. ويتجلى ذلك من خلال زيادة في اكتمال التقارير ADR من 80.3٪ قبل أن 90.7٪ بعد التدخل. ومع ذلك، كان ينظر حاجة للتحسين للعنصر 'وفقا لمنظمة الصحة العالمية خطورة-ART "، وكان هذا كاملا في 59.0٪ فقط من ADR تقارير بعد تدخل.

لدراسة نوع آخر من التدخل التعليمية، لويز وآخرون، درست في دراستهم آثار من رسائل البريد الإلكتروني التي تحتوي على معلومات ADR وتقرير حالة الراهنة على ADR معدل ونوعية التقارير التقارير. وجد الباحثون أن لم يكن هناك تأثير واضح لرسائل البريد الإلكتروني ADR المتكررة على الرغم من أنه لوحظ أن معدل الإبلاغ آخذ في الازدياد. لتقييم فعالية مرة التوعية التثقيفية لتحسين الإبلاغ ADR من قبل الأطباء، وقد وجدت مجلة أن برنامج التوعية المستهدفة قد يحسن التقارير ذات جودة عالية من التفاعلات من قبل الأطباء. تدخل التعليمية يمكن أن يكون في شكل شراكة المريض، ونوقش ذلك من خلال Weingart وآخرون. (2005). وأكدت هذه الدراسة على استراتيجية واعدة وجدت في شراكات المرضى الداخليين ولكنه يتطلب مزيدا من الدراسة لتوثيق لتكون فعالة وصالحة. تم العثور على التدخلات التعليمية أيضا أن يكون وسيلة فعالة لزيادة معدل الإبلاغ ADR عفوية بين الصيادلة البرتغالية. (ريبيرو وآخرون، 2009). في هذه المجموعة على وجه الخصوص، وكانت ورش عمل فعالة مثل مقابلة عبر الهاتف لتحسين الإبلاغ.

بشكل عام، ينبغي للمرء أن يتذكر أن يتم تفسير الأدوية وعلم والأنشطة المتصلة الكشف والفهم والتقييم والوقاية من التفاعلات وأية مشاكل أخرى تتعلق بالادويه (منظمة الصحة العالمية، 2002). ومن المتوقع زيادة البحوث لتحقيق أهداف متعددة من الأدوية التي هي على النحو التالي:

1. لتحسين رعاية المرضى وسلامة المرضى فيما يتعلق باستخدام الأدوية.

2. تعزيز الصحة العامة وتعزيز السلامة فيما يتعلق باستخدام الدواء.

3. للكشف عن المشاكل المتعلقة باستخدام الأدوية والتواصل النتائج في الوقت المناسب.

4. المساهمة في تقييم المنفعة، والضرر وفعالية ومخاطر الأدوية، مما يؤدي إلى منع / تقليل الضرر وتعظيم الاستفادة منها.

5. لتحفيز جميع أصحاب المصلحة من أجل الاستخدام الآمن وعقلانية، وأكثر فعالية من الأدوية، و

6. لتعزيز التفاهم، والتعليم، والتدريب السريري في الأدوية والتواصل الفعال لعامة الناس.

من خلال الأدوية، يمكن للجمهور يشعر بالأمان أثناء استخدام مجموعة واسعة من الأدوية الموصوفة في العيادات أو المستشفيات وحتى في الصيدليات حيث يمكن شراء الأدوية دون وصفة طبية. كما انها تحتاج الى الشعور بالأمان والحرية في التعبير عن أي ردود الفعل التي يواجهونها فيما يتعلق الأدوية التي يستخدمونها إلى السلطات المختصة